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MELDUNG/334: Arzneimittel wegen invalider Studiendaten aus dem Verkehr gezogen (idw)


Deutsche Gesellschaft für Hypertonie und Prävention - Pressemitteilung vom 22. Dezember 2014

Bluthochdruckmedikamente betroffen

Mangelhafte Arzneimittelstudien aus Indien



Heidelberg, Dezember 2014 - Der aktuelle Fall unzureichender Medikamentenstudien bestätigt sich jetzt auch für Präparate gegen Bluthochdruck. Die Deutschen Hochdruckliga e.V. DHL® - Deutsche Gesellschaft für Hypertonie und Prävention rät Menschen, die 'Antihypertensiva' einnehmen, dies mit ihrem behandelnden Arzt zu besprechen: Es gelte zu prüfen, ob Präparate in mangelhaften Studien in Indien getestet wurden und damit trotz unzureichender Prüfergebnisse in Umlauf geraten sind.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) führt eine Liste der Arzneimittel, die wegen invalider Studiendaten derzeit aus dem Verkehr gezogen sind: Ihre Zulassung ruht solange, bis das weitere Vorgehen geklärt ist. Hiervon sind auch einige Medikamente zur Behandlung von Bluthochdruck betroffen. Das BfArM aktualisiert die Liste der betroffenen Arzneimittel regelmäßig. Denn pharmazeutische Unternehmen können jederzeit ergänzende Unterlagen hinreichender Studien einreichen, um die Wirksamkeit ihrer Präparate zu belegen. Dies kann dazu führen, dass das BfArM das Ruhen der Zulassung aufhebt.

Das Institut weist ausdrücklich darauf hin, dass eine tagesaktuelle Version der Liste ausschließlich von der BfArM-Internetseite bezogen werden kann und nicht aus anderen Quellen. Die vollständige aktuelle Liste der betroffenen Medikamente findet sich unter
http://www.bfarm.de/DE/Home/home_node.html


Falls Sie betroffen sind und ein in der Liste aufgeführtes Medikament zur Blutdrucksenkung einnehmen oder eingenommen haben und Fragen haben zu diesem Sachverhalt wenden Sie sich gerne an die

Geschäftsstelle der Deutschen Hochdruckliga e.V. DHL®:
Bundesgeschäftsstelle der Deutschen Hochdruckliga e.V. DHL®
Deutsche Gesellschaft für Hypertonie und Prävention
Berliner Straße 46, 69120 Heidelberg
Herz-Kreislauf-Telefon: 0 62 21 / 588 55-5
Telefax: 0 62 21 / 5 88 55-25
E-Mail: info@hochdruckliga.de

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Quelle:
Pressestelle Deutschen Hochdruckliga e.V. DHL®
Deutsche Gesellschaft für Hypertonie und Prävention
Stephanie Priester
Postfach 30 11 20, 70451 Stuttgart
Telefon: 0711 8931-605, Fax: 0711 8913-167
E-Mail: priester@medizinkommunikation.org
Internet: www.hochdruckliga.de, www.hypertonie2014.de


veröffentlicht im Schattenblick zum 24. Dezember 2014


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